超级抗原高聚生口服液基本知识介绍
本文简介：
一、超级抗原的定义
二、两位将军的奇迹引发超级抗原的革命
三、超级抗原神七、神八太空育种
四、为何超级抗原有了注射液还要研发出口服剂型
五、协合集团强大的超级抗原科研团队
六、超级抗原走出国门震惊世界
七、超级抗原再搭神九太空育种
八、超级抗原搭载神舟十号太空育种
一、超级抗原的定义
超级抗原（SAg，superantigen）是1989年由瑞典著名科学家White教授提出了一个新的免疫学名词。其含义、功效和作用机制完全不同于现今所用的普通抗原。
超级抗原是一类来源非常复杂的蛋白质，其在免疫应答中只需要极微量的（以ng计）这种抗原，就可以利用一种非常独特的机制刺激T细胞、B细胞、NK细胞和LAK细胞等免疫细胞大量增殖，产生大量白介素、干扰素、肿瘤坏死因子、集落刺激因子等细胞因子，并引发SDCC和其他免疫效应，从而迅速杀死侵入人体的病毒和体内变异细胞，维持人体免疫平衡。因其功效强大，广泛应用于防治各类由免疫系统功能下降所引起的老年性慢性疾病及免疫功能严重缺陷患者，如心脑血管疾病、糖尿病、肝炎、胃肠道疾病、肿瘤等，具有见效时间快、安全无任何毒副作用，从根本上预防和治疗的特点。
由于SAg对免疫细胞激活作用极其强大，能在极短的时间内快速激活人体的免疫细胞，是普通抗原的50000倍，因此被称为“超级抗原”。
就在国际上刚刚提出超级抗原的概念时，中国协合集团在这个时候已经生产出了成品，领先国外3-5年，一跃成为世界生物医药领域的一流企业。协合集团研发生产的第一代产品高聚金葡素注射液，在1998年广泛应用于临床，显示出不凡的效果。后来又经过10年的研究，经过12059次实验，1059个昼夜的拼搏，又经过神7、8、9三度太空育种，超级抗原口服剂型（高聚生蛋白口服液）成功问世，其基因发生正向变异，疗效获得更大的突破。
二、两位将军的奇迹引发超级抗原的革命
1987年8月，身患肝部肿瘤的美国约翰.戴维得将军在弗吉尼亚州住院，期间并发了细菌感染，当医生宣布其“时日无多”时，将军体内的肿瘤居然神奇般的消失了！无独有偶，中国海军某部张xx将军也因肺部肿瘤晚期在北京301医院治疗，期间也并发严重细菌感染，结果同样肿瘤是不治而愈！
两名将军的奇遭遇立即引起了各国医学家的高度关注，一场破解肿瘤神奇消失之迷的风暴席卷全球。
医学研究发现：每个人体内都有癌细胞，并且每天还会产生8000个左右，但现实中大部分的人并不得癌，是因为人体内有由T细胞、NKT细胞、LAK细胞等免疫细胞组成的防御系统，它们具有发现并杀死癌细胞的作用。正常情况下每天产生的癌细胞都被杀死。患癌的人一般都是免疫系统严重受损、抗癌免疫细胞数量急剧下降，导致不能杀死癌细胞，漏网的癌细胞通过裂变增殖并最终形成肿瘤。
1993年，“肿瘤神奇消失之谜”终于被揭开：原来两位将军都感染了一种名为“金黄色葡萄球菌”的细菌，这种细菌的代谢产物能够在极短的时间内以50，000倍的速度激活患者体内受损减少的T细胞、NKT细胞、LAK细胞等抗癌免疫细胞，令其数量快速增加，并且分泌出肿瘤坏死因子、白介素、干扰素等细胞因子，对癌细胞进行攻击，改善癌症患者的病情，甚至治愈癌症。这一重大发现被国际医学界命名为“超级抗原”。
美、日、瑞、法等生物强国纷纷展开对"超级抗原"的研究。在这种情况下，我国生物医学泰斗陈廷祚教授向国家呼吁和建议，于是国家向生物制药著名企业协合集团注入大量科研资金，鼓励其针对"超级抗原"的抗癌作用进行科研攻关，并将此攻关列入国家重点火炬计划项目。
经过国内175家大型医院近10年进行的超万例的临床验证，大量临床结果充分验证了超级抗原治疗肿瘤的神奇效果：见效快、无毒副作用成为其主要特征。协合集团同时力邀多位国内外知名华人科学家组成科研小组，和国内多家著名生物研究所进行合作，经过12059次实验、1059个昼夜的拼搏，针对癌症治疗性能更强的新型超级抗原产品——高聚生（超级抗原）诞生了！其强大而神奇的抗癌效果被誉为“癌症的特效药”。欧美的医学界为之震惊，在美国FDA的批准下，超级抗原在美国也进入了临床。
高聚生（超级抗原）的成功问世，无疑是人类对癌症研究的一次重大突破，为21世纪癌症研究和治疗指明了方向。北京301总医院博士后导师董宝玮教授介绍说：高聚生具有广谱抗肿瘤作用，经301医院多年临床验证：高聚生对肝癌、肺癌、胃癌、食管癌等多种肿瘤的治疗有效率更高。高聚生的抗癌效果特别显著，我们有必要也有义务去推广它，为更多的肿瘤患者带来希望。
三、超级抗原神七、神八太空育种
2008年9月25日晚21时10分，承载着十三亿中国人民梦想的神舟七号成功发射，这是中国航天史上的又一次重大突破。由协合集团自主研发拥有知识产权的四个超级抗原生物菌种成功搭载神舟七号成功进入太空，进行空间诱变育种。超级抗原生物菌种是此次随神舟七号唯一搭载的生物菌种。
超级抗原4个生物菌种经太空诱变育种成功返回，经培养鉴定：菌丝发育正常、生长态势茁壮，速度加快，色泽鲜艳，显示出明显的正突变结果，而同样的诱变结果在地球上需要近30年才能完成。中国工程院刘昌孝院士更是题词“超级抗原、神七作证”来高度评价超级抗原的神七太空育种成果。
2010年8月，协合集团再次向中国空间科学协会提出申请超级抗原菌种的二次搭载，并得到了中国科学院姚开泰院士、中国工程院刘昌孝、杨胜利、孙铁珩院士等四名科学家联名推荐，最终获得了中国空间科学协会审定批准。
2011年11月1日5时58分，神州八号成功进入太空，协合集团的超级抗原又有6个菌种进行太空诱变育种。此次神州之行，超级抗原生物菌种的活性和表达量再次提高了2倍以上，体积增大60%以上，有效成分增加了70%。太空育种达到的效果在地面需要至少连续不断的培育一百年以上才有可能达到，因此借助太空育种，将提前享受百年以后的科研成果变成了现实，并使产品的纯度更高，疗效更好。
超级抗原菌种经过神七、神八的太空育种后，再经中国科学院、中国工程院和中国军事医学科学院等科研部门的联合攻关后，2012年6月终于成功研制出了新一代专用于治疗肿瘤的超级抗原产品——高聚生口服液。在抗癌功效上大幅提升，实现了抑制癌细胞的增殖、激活人体自身免疫系统及有效阻止癌症的转移复发。这标志着世界上第一个太空生物抗癌制剂的诞生，独领世界生物医学界的风骚，它也将谱写肿瘤康复治疗的新篇章！
四、为何超级抗原有了注射液还要研发出口服剂型？
超级抗原的第一代产品,是协合集团研制出的世界上第一支可利用“金葡菌”治疗癌症的生物制剂——高聚生金葡素注射液，在1999年被国家批准为国家级一类新药，并获得国家专利保护，同时在国内175家大型医院近10年进行了超万例的临床验证。大量临床结果充分验证了超级抗原治疗肿瘤的神奇效果：总有效率高达97.4%。见效快、无毒副作用成为超级抗原的主要特征。超级抗原治疗癌症总有效率高达97.4%，抑瘤率高达42.5%，且无任何毒副作用，被誉为“癌症的特效药”。
但是高聚生金葡素注射液是针剂，而不是OTC的药物，在应用上受到了很大的限制。科学家们想：能不能把它变成OTC（非处方药）体系的产品，或者是更为广大消费者所接受的保健品呢？
为了解决这个问题，最终科学家用了整整五年时间把它变成口服制剂的保健品。因为他们要考虑在胃酸环境下，这个分子量为32，000道尔顿的胞外蛋白质能否保持稳定；在众多胃的生物酶存在的情况下，这个生物高分子会不会被酶破坏而失去应有的生物活性。在中国科学院、中国医学科学院、清华大学、中国军事医学科学院等多家科研机构和数十名院士科学家的努力下，终于研制出了超级抗原的第二代产品高聚生口服液系列，很好地解决了它的生物利用度和稳定性问题。
从08年开始，协合集团将生物菌种成功搭载神舟七号、八号进入太空，进行太空诱变育种而获重大突破。太空超级抗原菌种再经中国科学院、中国工程院和中国军事医学科学院等科研部门的联合攻关后，研制出了新一代专用于肿瘤治疗的超级抗原产品——高聚生蛋白口服液。该产品能抑制癌细胞的增殖，并能阻止癌症的转移复发并保证健康机体不受损害，全面提升了超级抗原抗肿瘤的功效。
协合集团研发生产的高聚生超级抗原是目前世界上唯一成熟的超级抗原类生物抗癌制剂，都已经领先西方国家3-5年，创造了我国癌症生物制剂研发的奇迹。高聚生将创造肿瘤治疗新时代，至此高聚生金葡素有了口服剂型。
解放军301医院，通过长期对协合集团超级抗原产品的研究得出了明确的结论：一是“局部癌区注射超级抗原与口服超级抗原在抑制癌生长方面，二者差异无统计学意义。”也就是说针剂和口服制剂的效果等同；二是“单纯使用高聚生超级抗原可有效抵抗105个癌细胞攻击，阻止其形成癌灶”。这些结论发表在中国人民解放军总医院的博士学位论文中。
南方医科大学药理学系的《灵芝孢子粉抑制肝癌细胞生长的实验研究》，普通抗原对免疫细胞的激活作用是125--500倍，如灵芝、人参、芦荟、核酸等许多物质都是普通抗原；而高聚生内所含超级抗原相对于普通抗原而言，其对免疫细胞的激活作用是普通抗原的2000-50000倍，是望尘莫及和无法比拟的。
这就生动地反应了高聚生口服液虽然作为保健品，但可达到跟药物甚至比药物更确切的对肿瘤的抑制的强大治疗效果！博士后导师董宝玮教授介绍说，超级抗原具有广谱抗肿瘤作用，经301医院多年临床验证：超级抗原对肝癌、肺癌、胃癌、食管癌等多种肿瘤的治疗有效率更高。
五、协合集团强大的超级抗原科研团队
协合集团创建于一九八八年，是一家专业从事超级抗原研发和生产为主的国家重点高新技术企业和股份制跨国集团公司。科学技术是第一生产力，协合集团始终高度重视科研开发，崇尚自主创新。先后与中国科学院、中国医学科学院、清华大学、中国军事医学科学院等多家著名科研机构和学府建立了协作关系，并且和美国东北卡大学、美国华盛顿大学、加拿大艾特蒙特大学、加拿大麦基尔大学、香港中文大学等国内外科研院所结成了战略合作伙伴关系。吸纳和引进了一大批高素质科技人才，协合集团是国内第一个同时拥有院士科研工作站和博士后科研工作站等科研基地。
目前，协合集团已有来自美国科学院、中国科学院、中国工程院的数十位院士与协和合手合作，研发多个科研项目，并承担超级抗原、中药标准 对照品、基因研究等4项国家重点火炬计划项目和国家十二五重大专项科研课题。目前，协合集团已拥有20多项专利，其中17项为发明专利。
六、超级抗原走出国门震惊世界
2000年诺贝尔生物学奖获得者、美国科学院院士弗里德•穆拉德教授等美国专家学者访问中国，并专程前往沈阳参观了协合集团。当弗里德•穆拉德教授在了解到协合集团的超级抗原研究水平和转复宁高聚生超级抗原在临床癌症治疗中的效果时，感到相当震惊。
弗里德·穆拉德教授对陪同的腾卫平副省长感叹道：“我没有想到一个中国的民营生物制药企业居然涉猎了如此前沿的课题，并取得了如此令人惊讶的成绩，无论是在超级抗原的理论研究还是在临床应用中，中国都已经领先西方3-5年”。
2010年3月28日上午，“协合集团超级抗原系列产品国际科研开发及国际合作项目签约仪式”在沈阳举行。来自美国、日本、加拿大、韩国等国家的院士、专家、国际合作伙伴和辽宁省、沈阳市有关领导、专家、科研单位及各界代表一千余人参加本次会议。
协合集团成立二十三年来，一直致力于科研开发，在超级抗原系列产品领域的科研开发及临床应用一直处于世界领先地位。
随着科研开发的不断加强，超级抗原系列产品也得到全面提升，不仅在国内创造了一个又一个的健康奇迹，也走出国门，将中国自主知识产权的骄傲带到了世界各地。
在本次签约仪式上，协合集团分别与加拿大、韩国多家国外科研开发和生产企业签署合作协议书，加强在科研、生产、市场开拓等方面的合作。并正式与美国、韩国、日本、南非等多国签订超级抗原系列产品的经销合作协议。
七、超级抗原再搭神舟九号太空育种
2012年8月6日近日，记者从中国生物工程协会、中国空间科学协会主办的"神九菌种回归"新闻发布会上获悉，被列为国家科技部"十二五"重大新药创制专项课题的协合集团联合深圳市协联基因工程有限公司自主研发的"超级抗原肿瘤项目"的研究再次获得重大突破。
在新闻发布会上协合集团与深圳协联基因有限公司展示了其最新研发出的新品种00U，据介绍新产品OOU有强大的免疫细胞激活剂，其激活作用是普通抗原的２０００--５万倍，能使人体免疫系统的Ｔ细胞、ＮＫ细胞、ＬＡＫ细胞及细胞因子在极短的时间内大量增殖、分裂、克隆，同时作用于肿瘤细胞，使其溶解、凋亡。
此次协合集团与深圳市协联基因工程有限公司中药标准对照品红豆杉、丹参、山参、银杏原种等也成功随同神九一起进入太空进行相关科学实验。这也是协合集团在继超级抗原生物菌种连续搭载神七、神八进行太空育种后的再一次太空实验。在此前的几次反复搭载载中，太空超级抗原生物菌显示出了良好效果。此次太空育种的结果将在3-6个月后出炉，如育种成功，这6个超级抗原生物菌种将被用于防治癌症等疑难疾病的药物研制。
专家介绍，超级抗原太空育种就是利用太空特殊环境，如太空微重力、交变磁场、宇宙射线、剧烈温差、高真空等因素，来增强超级抗原菌种的生物活性和生物表达量。中药标准品项目是协合集团承担的一项国家级火炬计划项目，多年来已经完成了150余种中药标准品的制备工作，填补了国际国内空白。此次中药标准品的太空实验，理论上将获得抗病力更好、果实更大、药效更强的植株，为造福人类健康，加快和促进我国中药产业国际化做出新的贡献。
在研讨会上，中国科学院院士孔祥复、中国科学院院士姚开泰、邵祖德院士、董宝玮教授等专家就新产品OOU在抗肿瘤临床中应用做了专题研讨，并对市民关心的"菌种抗肿瘤"等相关健康问题做了详细回答和分析。
八、超级抗原搭载神舟十号太空育种
今天，沈阳协合集团锣鼓喧天迎接伴随神舟十号飞船在太遨游半个月的四个超级抗原生物菌种。这是他们从神七到神十连续四次太空育种，也是国内独家搭载飞船的生物菌种。据专家介绍，太空育种的多项指标，在地球上至少培育百年以上才能达到。此菌种用于生物制药，具有超强的增强人类肌体免疫力和抗病毒能力。
圆梦神舟：协合菌种连续四次搭载飞船九天揽月
2008年，作为世界首创的沈阳协合集团超级抗原生物菌种首次搭载神舟七号飞船飞跃九天。也正是这次太空育种，使超级抗原发生了质的飞跃，随之研发出一系列专利产品，不仅畅销国内，而且出口国外，引起了国内外专家的关注，中国工程院刘昌孝院士面对这一另人惊喜的成果，挥笔题词“超级抗原 神七作证”。
2011年，超级抗原在刘昌孝院士、姚开泰院士、孙铁珩院士、孔祥复院士和中国空间科技协会的共同推荐下，从数万个项目中脱颖而出，再次搭载神舟八号进入太空，重复诱变，使菌种更加优良。
2012年，沈阳协合集团中药标准品科研成果搭载神舟九号进行空间科学实验，开启了我国中药标准品空间科研的先河，对于提高中药标准品的功效，促进中药现代化具有重要的意义。中药标准品项目是协合集团承担的又一项国家重点火炬计划项目，多年来协合集团已经完成了150余种中药标准品的提纯工作，填补了国际国内空白。
2013年，超级抗原搭载神舟十号第三次太空育种。至此，沈阳协合集团成为世界上第一个连续四次搭载神舟飞船进行空间科学实验的医药健康企业；超级抗原成为世界上第一个连续三次搭载神舟飞船进行空间科学实验的生物菌种。
本次神十飞天，前期有5万余家单位申报科研项目，竞争空前激烈，超级抗原生物菌种脱颖而出，最终得以随“神十”遨游太空。超级抗原也因此成为了唯一连续三次进行空间科学试验的生物菌种。
沈阳协合集团超级抗原生物菌种有幸三搭神舟飞船，得益于两大核心优势：其一，这次的超级抗原生物菌种曾搭载神舟七号、神舟八号两次太空育种，因此，此次神十搭载是进行延续试验。其二，这个项目多年来一直受到国家相关部委的高度重视和大力支持，先后被评为国家重点火炬计划项目、国家“十一五”重大专项科研课题项目、国家“十二五”重大专项科研课题项目。
航天育种属内源性DNA发生改变，变异幅度大，有益变异增多，返回地面后经过科学培养、筛选，可以从中获得在地面进行微生物诱变中较难得到的和可能有突破性影响的罕见突变，从而在其中选育出有利、高效的正突变菌株，稳定后投入生产应用，产生巨大的社会和经济效益。
超级抗原太空育种就是利用太空特殊环境，如太空微重力、交变磁场、宇宙射线、剧烈温差、高真空等因素，来增强超级抗原菌种的生物活性和生物表达量。太空育种达到的效果在地面需要至少连续不断的培育一百年以上才有可能达到，因此借助太空育种，将提前享受百年以后的科研成果变成了现实。
超级抗原生物菌种搭载神舟七号、神舟八号进行太空育种后，经中国科学院、中国工程院等多家权威科研机构鉴定：经过太空育种的超级抗原菌丝发育正常、生长态势茁壮，速度加快，色泽鲜艳，显示出明显的正突变结果；菌株的分子量分配由丘陵型变为高山型；超级抗原生物菌种的活性和表达量提高2倍以上，体积增大60%以上，有效成分增加了70%，产品的纯度更高，临床效果更加明显。
伴随着神七剑、神八、神九、神十的太空行，沈阳协合集团已经走过了25个春秋。这个老牌生物制药企业，在太空生物医药领域谱写了一曲又一曲高科技的巨作，演绎了用高新技术改造和提升传统产业的新的传奇。
目前超级抗原被应用的领域有很多
如何将这一突破性的科研成果，惠及更多人群，带给更多有需要的人，成为摆在我们面前的一大挑战和机遇。
▎声明：本文内容不作为具体的诊断依据及诊疗建议，保健品不能替代药物治病，身体如有不适，请去正规医院就诊。
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