协合高聚生牌金葡素注射液商品详情及使用说明书

高聚生牌金葡素注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：金葡素注射液

商品名称：高聚生

英文名称：Staphylococcal Enterotoxin CInjection

汉语拼音：Jinpusu Zhusheye

【成   份】肠毒素 C 、蛋白质、多肽、十八种氨基酸。

【性   状】淡黄色或无色液体，无沉淀、无异物。

【适应症】本品对因放化疗而致的白细胞减少具有一定的保护作用，可用于恶性肿瘤病人放化疗的辅助治疗。另可用于骨折延迟愈合和不愈合。

【规   格】每支2ml。肠毒素 C 含量为10ng/ ml 。

【用法用量】

(1）恶性肿瘤放化疗病人：肌肉注射，一日一次，一次一支，每支2ml,30天为一个疗程或遵医嘱。与放化疗同时使用。

(2）骨折断端局部注射：每5天注射一次，每次1-2ml，一个月为一个疗程，根据病情可适当延长缩短。

【不良反应】可见全身发热反应或局部肿痛。

【禁   忌】有高过敏体质者禁用。

【注意事项】

(1）在本品的使用过程中，特别是初次使用时，谨防过敏反应的发生。

(2）出现高温时应对症处理。

(3）对陈旧性骨折应用粗针头刺入骨端或造成新创面后再注入药液。

(4）用药后可有局部疼痛肿胀或全身发热反应，在37.5℃~38℃之间，8-12小时后可自行消退，严重者或持续不退者予对症处理。

(5）有心脏疾患者慎用。

(6）本品应在有经验的专科医生指导下使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】可缓解放疗、化疗引起的白细胞减少。本品还可通过促进毛细血管生长，使血肿吸收、机化和加速骨痂形成，促进骨折愈合。

【药代动力学】本品人体药代动力学尚不明确。

【贮   藏】2~8℃避光保存。

【包   装】无色易折安瓿包装，每支2ml，每盒2支。

【有效期】24个月。

【执行标准】 WS 4-( S -004)-2005Z

【批准文号】国药准字S19990010

【药品上市许可持有人】

企业名称：沈阳协合生物制药股份有限公司

注册地址：沈阳市浑南新区高科路30号

【生产企业】

企业名称：沈阳协合生物制药股份有限公司

生产地址：沈阳市浑南新区高科路30号

邮政编码：110179

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